1、ISO9000认证中质量记录清单包含受控文件清单和外来文件清单(记录的层面);
2、质量体系文件包含受控文件和外来文件(文件的层面)记录也是属于文件,是一种特别的文件;
3、受控文件和外来文件有可能有重叠,比如某个外来的文件,很重要,需要受控管理,那它也就是受控文件了,根据公司的实际情况来制定,并非井水和河水。
ISO9000认证需要的资料:
1、文件控制:受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表(4.2.3)。
2、记录控制:记录清单(4.2.4)。
3、人力资源:员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案(6.2)。
4、过程的监视和测量:工艺纪律检查记录(8.2.3)。
1.对外来文件进行识别,并控制其分发,防止误用;
2.确保客户所提供的相关文档得到适当的管理,保存及保密。
以下是《外来文件管理规定》中的一部分:
1.规定适用的范围:
(1)适用于本公司所有部门从外部获得的文件;
(2)客户所提供的图纸规范、标准书、技术数据或国际标准等相关文件均属于“外来文件”的范畴之内。
2. 外来文件管理的主要内容:
对本公司所有部门所获取的外部文件进行识别、更新等过九游行控制。
3.定义:
外来文件:非本公司范围内产生的文件称之为外来文件。
4.外来文件的类别:
(1)与公司产品相关的法律法规,如国家、地方法律法规,国家、行业强制性或推荐性标准;
(2)与公司产品相关的国际、国内、行业、其它企业标准等,如技术标准,产品标准等;
(3)顾客提供的与产品相关的技术、质量等标准及技术准则,如图纸、技术规范等;
(4) 相关质量管理体系标准,工具书等。