中国无医疗器械注册证的产品出口欧盟国家，只要有CE就可以吗

出口欧盟一定要ce认证吗

通俗的来说,CE认证是欧盟的一个强制性认证,欧盟市场上有明确的规定,凡是出口到欧盟的产品都要办理CE认证,CE认证就是产品出口欧盟的一个通行证,是必须要办理的,否则无法通过海关和在欧盟市场上销售。
CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证要求:
1. 产品必须不妨碍健康、不危及环境及消费者,才可以在市场上流通。
2. 在某个欧盟国家合法上市的产品,也可在其它会员国销售。
制造厂商透过在产品贴上欧盟CE认证标志的方式,标明此项产品完全符合欧盟指令的相关规定。如果规定允许,CE认证标志也可标示在包装或随附文件上。
欧盟CE认证标志并非测试标志,只是标明此制造厂商宣示其产品符合所有相关的法规。目前有各种符合评监模式用以标注符合基本规定,这些规定可能涉及数个单位,如生产厂商、进口商及配销商等。如果您想要办理CE认证,表明产品符合标准,还是要找第三方检测机构发证。
并非所有产品都需要在欧洲经济区内进行CE标记交易; 只有符合相关指令或法规的产品类别才需要(并允许)带有CE标志,大多数CE标记的产品只能由制造商进行内部生产控制,不对产品符合欧盟法规进行独立检查。
CE认证标志可以在产品风险很小的情况下做自我认证,风险高的产品要经过指定认证机构检测,在这些情况下,CE认证标志需要公告机构的注册号。

二、需要CE认证标志的国家:
CE认证标志对于欧洲经济区内的某些产品组(欧洲经济区;欧盟28个成员国以及欧洲自由贸易联盟国家冰岛,挪威和列支敦士登)以及瑞士和土耳其是强制性的。在欧洲经济区内制造的产品制造商和在其他国家制造的商品进口商必须确保CE标志的产品符合标准。
三、为什么欧盟CE认证标志很重要?
有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品,没有CE认证标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

四、什么是CE认证指令和标准:
市面上的电子产品万万千千种,CE认证需要做的认证指令与测试标准也是不同的,列如机械MD指令,2006/42/EC是它的指令号,对应的指令还有很多不同的EN标准,我们对常见的几种不同的产品CE认证指令和标准做个简单的统计。
五、欧盟CE认证涵盖的产品类别如下:
1.机械和设备(MD)
2.潜在爆炸性环境中的机械(ATEX)
3.电气设备(LVD)
4.电子设备:家庭和工业(EMC)
5.建筑产品(CPR)
6.医疗器械(MD)
7.个人防护装备(PPE)
8.压力设备(PED)
9.无线电设备(RED)
10.玩具(Toys)
11.限制使用某些物质(RoHS)
12.其他消费品
六、产品做CE认证需要什么资料:
1.客户申请表(英文:产品名称CE认证、型号CE认证、申请人/制造厂地址)。
2.产品型号及详细技术参数
3.零部件和整体结构的详细图片
4.电器原理图(电气产品)
5.机械装配图和关键零部件图纸
6.铭牌(字体,CE符号)。
7.产品使用说明书,安装,维护(英文版)。
8.零部件清单(产品名称CE认证、制造商)。
七、企业生产商找第三检测机构申请CE认证流程:
1.生产商和检测机构(下面简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表、样品、电气原理图、产品说明书寄送到实验室(准备1~2个样品)。
3.实验室确定星空标准及星空项目并报价。
4.申请人确认报价,并将样九游有关技术文件送至实验室。
5.申请人提供技术文件。
6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
八、技术文件审阅包括:
a、文件是否完善。
b、文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10.如果测试不合格,实验室会及时告知申请人对产品进行改进,直到测试合格,申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
11.第9、10条所涉及的整改费用,实验室会向申请人发出补充收费通知。
12.申请人根据补充收费通知要求支付盖改费用。
13.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
14.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标志。
九、欧盟CE认证的费用大概是:
DC
普通高压产品做CE-LVD和CE-EMC,CE认证费用大概2500元起,周期7-10个工作日。
十、CE认证是否需要工厂审查?是否有其他后续费用?
CE认证与CCC、UL等认证不一样,只针对样品进行安全测试,因此没有工厂审查,如果产品没有改变、测试标准没有更新的话,不会有其他的后续费用。
十一、CE认证时间多久?
目前,常规产品CE认证主要测试两部分,一个是EMC电磁兼容测试,另外一个LVD安规测试,一般产品进行CE测试时间为10天左右。
十二、CE认证报告有效期多长时间?
CE认证没有硬性的有效时间限制,一般可以一直有效,但在下面几种情况下,产品需重新认证或证书需更新:
1:以前认证时用的指令被新指令替代
2:认证产品做出重大改变
3:产品进入市场后出现安全问题,证书被官方取消。

产品出口欧盟一定要做ce认证吗

你好，产品出口欧盟是要做CE认证的，CE认证是欧盟对产品的强制性要求，必须办理CE认证才可以通过海关的检查，顺利出口到欧盟进行产品销售，CE证书是产品通向欧盟的通行证。所以一定要办理； 名！ 希望我的回答可以帮助到你！

出口到欧盟必须要CE认证吗，UL认证能代替CE认证吗

产品出口到欧盟需要CE认证，UL认证不能代替CE认证。 UL认证是美国认证，在北美九游，CE认证是欧盟市场的强制性认证，适用于欧盟市场，二者不能互相替换。 欧盟CE认证，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国要求，从而实现商品在欧盟成员国范围内自由流通。欧洲合格认证规定大部分来自欧洲经济区（EEA）产品，都需要印上CE标志，代表产品制造商或服务提供者已确保产品符合相应欧洲联盟指令，而相应评估程序也已完成。相关欧盟指令包括玩具安全、

国内机构出的ce认证可以出口吗

凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧洲市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。欧盟成员国内,拥有合格CE证书的产品可自由流通，加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，是产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧洲市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。欧盟成员国内,拥有合格CE证书的产品可自由流通，加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，是产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。

出口欧洲必须有CE认证吗?

主要CE认证是由由欧盟国的海关统一核查（从非欧盟过运送货物到欧盟国），所以大家都默认为CE认证是清关文件之一，形成了一个惯例。其实也不是所有的产品都需要CE认证，因为有时候要求不一样，如机械、低电压电气产品、电磁兼容性产品等这些是强制性必须要CE认证的。

有的海关也可能临时兴起想查你的货，有时候是客户自己需要。而且现在CE的范围非常的大，所以国内的做法基本上“一刀切”，因为一旦面临处罚和诉讼，CE可以作为你有利的证据并且降低风险。

扩展资料：

适用范围：

CPR法规将适用于欧洲市场销售流通的所有建筑产品，如：门窗、壁纸、建筑颜料、钢纤维、土工、玻璃棉等保温材料、地板、屋顶材料、沥青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、铺地材料、下水道设备。

门窗、玻璃、结构金属产品、紧固件、防水材料、结构木料、交通信号指示、防火器材和加热设备等，欧盟CPR法规除了六项基本性能要求以外还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。

该法规除了6项基本性能要求外，还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。不仅如此，新法规还在原来约束建筑产品制造商的基础上，针对贸易商、进口商和分销商等与建筑产品流通相关的环节做了全新的强制性要求。

对进入欧盟的建筑产品提供统一的性能评价方法，通过使用共同的技术语言，确保所有建筑产品性能信息的可靠。

参考资料来源：百度百科-CE认证