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医学实验室试剂耗材需要供应商有那些资质

时间:2024-06-05 09:11:19来源:网络作者:维度经济网

医疗器械供应商应该提交什么证件

应该提供以下资料: 1.产品资质,包括产品注册证/备案凭证,产品标准,产品质检报告,产品说明书等; 2.企业资质,包括营业执照(包含最新年审报告),生产许可证/生产登记表,质量体系调查表,质量保证协议,法人授权委托书,购销合同,空白出库单原件,空白发票复印件。以上所有资料必须加盖企业公章。

诊断试剂原材料供应商需要哪些资质证明,质控物和对照品从哪里购买才能符合相关法规,谢谢

只是原材料的话,只需工商、税务和组织代码证即可,很简单。如果是做试剂盒,需要许可证,然后根据产品的目标市场,还得有相应的认证。

生产医疗器械需要包装材料供应商提供哪些资质

所有供应商必须有的企业资质类证书:营业执照,组织结构代码证、税务登记证。(这是一个正规企业的保证) 其他如有涉及也必须提供,如:药品包装材料需要药包材证,医疗器械需要医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证;其它还有卫生许可证,压力容器生产许可证,农药生产许可证,药品生产许可证等。 产品质量类:型式星空星空报告。 管理能力类:质量体系认证证书 生产能力类:如药品包装材料有洁净度要求的需要对方提供洁净厂房的检测报告。

经营等医疗器械需要哪些资质

具体需要查询企业所在市局的网站上公布的要求或直接询问市局器械处 给你参考南京市Ⅲ类医疗器械经营许可申请的要求 一、办理依据 1、《中华人民共和国行政许可法》; 2、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号公布); 3、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第8号); 4、《食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕143号); 5、《关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》(苏食药监械管〔2014〕235号); 6、《关于印发

采购检测试剂需挂靠什么,公司资质

你好,很高兴为你解答问题。 采购检测试剂,一般是不允许挂靠的,采购方需要代理商的资质证明材料,如营业执照、税务登记证等等。如果他代理国外品牌的耗材、试剂,那么要出具相应品牌的厂家授予他们的作为其代理商的授权证明材料。试剂来了当然自己还有验收。【摘要】 采购检测试剂需挂靠什么,公司资质【提问】 你好,很高兴为你解答问题。 采购检测试剂,一般是不允许挂靠的,采购方需要代理商的资质证明材料,如营业执照、税务登记证等等。如果他代理国外品牌的耗材、试剂,那么要出具相应品牌的厂家授予他们的作为其代理商的授权证明材料。试剂来了当然自己还有验收。【回答】
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