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基因检测机构目前面临的最大的难点?

时间:2024-01-25 13:53:14来源:网络作者:维度经济网

基因检测的现状与前景

基因检测(Genetic Test)则是指通过人体液、细胞、血液对DNA进行检测的一项技术。人们通过特定设备对DNA分子作检测后,分析其所含的基因类型和基因缺陷及表达功能是否正常,以此了解自己的基因信息,明确病因或患某种疾病的风险。目前基因检测技术可以分为三个级别,分别是科研级、临床级、消费级。人们常在社交媒体中听到的祖源分析、运动基因、皮肤特性、儿童天赋、代谢情况等,都属于消费级基因检测(Direct-To-Consumer Genetic Test)。2013年iDNA/360基因创立,消费基因检测服务出现,定价多在2000元左右,标志着我国消费基因的萌芽,2024年我国消费基因进入观察期。我国消费基因用户规模总体呈高速增长态势,2024年用户规模近220.7万。其中用户以女性和已婚有子用户为主,年龄集中在26-35岁,学历主要为本科和大专。我国消费基因用户了解基因检测的主要依赖于日常社交和医院、体检机构等。

2024年我国消费基因进入观察期

我国消费基因较国外发展较晚,2013年iDNA/360基因创立,消费基因检测服务出现,定价多在2000元左右,标志着我国消费基因的萌芽;后随着微基因、魔方/水母/各色等先后成立,消费基因市场价格大幅下降;2024年我国消费基因进入观察期。

我国消费基因用户规模总体呈高速增长态势,2024年用户规模近220.7万

据统计,2016-2024年期间我国消费基因用户规模总体呈逐年增长态势,年均高速高达223%,2024年我国消费基因用户规模近220.7万。

我国消费基因用户以女性和已婚有子用户为主

2024年我国消费基因用户主要以女性为主,女性比重高达60.1%;在婚育方面,主要以已婚有子为主,比重高达53.1%。

我国消费基因用户年龄集中在26-35岁,学历主要为本科和大专

2024年我国消费基因用户在年龄方面主要集中在26-35岁,其中26-30岁用户比重为31.9%,31-35岁用户比重为28.4%;在学历方面,用户主要为本科学历,比重高达56.9%,其次为大专学历,比重为21.1%。

我国消费基因用户了解基因检测的主要依赖于日常社交和医院、体检机构等

2024年我国消费基因用户最初得知基因检测的渠道主要是通过熟人介绍、产品官网、微信朋友圈及医院、体检中心等。其中熟人介绍最为普遍,18.3%的用户均是通过熟人介绍;12-14%的用户是通过产品官网和微信朋友圈;12%的用户是通过体检中心,9.1%的用户是通过医院。

—— 以上数据及分析均来自于前瞻产业研究院《中国基因测序行业市场前瞻与投资战略规划报告》。

基因检测代理好做吗?

基因检测可以预知某些病情的发生,了解自己的身体状况,迎合了当下人们注重身体健康的理念,因此会有很大的消费市场,会有很好的发展空间。另外,对于基因检测市场,国家有相应的政策支持,国家支持基因测序等新型医学技术的发展,完善行业准入政策。在医学的许多领域,都需要借助基因检测来实现,例如预防医学,精准医疗等领域,基因检测将极大地改变人们的生活。据有关数据表明,目前,基因检测在我国的应用率不足0.1%,而在美国等其他国家,基因检测的应用率高达70%,由此可见,基因检测在我国仍处于萌芽阶段,还有很大的发展空间,所以说,对于许多代理商来说,现在正是代理加盟基因检测的好时机。综合以上各个方面的因素,我们不难看出来基因检测代理好做,很有发展前景。

投资商想要代理基因检测,首先要了解产品的销售模式,例如借助哪些渠道,如何在这些渠道中进行销售,每个渠道的优势和难点在哪里等等,只有深入了解并执行,投资商才能快速赚到钱。然后,那些对于基因检测行业完全不了解的投资商们,优先选择比较轻的经营模式或者门槛较低的基因检测代理品牌进行合作,您提到的这个公司我也了解过,确实很适合代理加盟,门槛很低。

基因检测行业前景怎么样?

什么是基因?基因是决定生命现象生、老、病、死的基本因子,是生命的操纵者,主宰着生命的一切。可以这么说,世界上发生的一切都与基因息息相关。 1、惊人而庞大的市场需求 随着我国经济的快速发展,消费能力和健康保健意识愈加强烈,估计我国基因检测的人群在5%左右,每年基因检测量至少在300万人次以上,并且逐年递增。 2、对于疾病预测和指导正确用药具有重要作用 联合国卫生组织公布全世界有60%的病人死于无知。人们都知道疾病在于预防,但预防重在预知,如果不知道自己的基因型而去预防疾病,结果可能适得其反。通过基因检测,人们可以了解自己的“内因”风险,做到有目的、有针对性的预防。 我国每年有250万人因药物不良

基因检测靠谱吗?什么基因检测比较好?

基因检测可以治百病?能准确发现和确诊遗传病,但并不适用于所有疾病。


家住山东济南天桥区的李女士近期做了一次孕期基因检测。“我是高龄孕妇,害怕宝宝不健康,严格按照医生的要求进行产检。”李女士介绍,怀孕20周时,医生通过B超发现孩子发育不正常,经过无创外周血基因筛查,胎儿的21号染色体异常,患唐氏综合征的风险很高,随后羊水穿刺确诊,李女士不得不忍痛终止妊娠。

“产前检查应用基因检测,可查出胎儿是否携带出生后会引起严重疾病的突变基因,如果有,父母可以选择终止妊娠,实现优生优育。”北京协和医学院基础学院教授张宏冰告诉记者,从临床上看,基因检测是检查基因的序列,与健康人的参数对比,看这些序列是否改变。如果有改变,找出可引起疾病的变异基因,从而判断被检测者是否患病,例如一些遗传病。

“基因检测的确具有很高的医学价值。”北京吉因加科技有限公司总裁杨玲认为,许多遗传病的致病基因都非常明确,通过基因检测,能准确发现和确诊遗传病。患者被确诊后,可接受针对性的靶向治疗,从而控制疾病,并且减少盲目就医带来的痛苦。

那么,基因检测能否检测所有疾病?

“基因检测并没这么‘神’。”张宏冰说,基因变异不一定产生疾病,有的基因变异只表明个体性状不同,比如两个人的长相不一样。从医学上讲,绝大部分疾病与遗传没有关系,而是由外界条件和患者后天身体变化造成。以乳腺癌为例,仅有5%的病人有家族病史。

杨玲认为,基因检测是否有效,得从具体的疾病和其科学证据、数据积累上来判断。复杂性疾病,比如一般的高血压、糖尿病、心脏病等疾病,跟基因关系不大,基因检测就很难预测和确诊疾病。

现阶段,主流的临床基因检测机构,都是做一些会引起疾病的基因突变检测,而不是做那些虚无缥缈的关联检测。判断基因突变到底会不会引起疾病,需要基因检测的分析员有较高的判断水平、医学知识和临床经验等。

还能测天赋?“天赋基因”检测并不靠谱,涉嫌坑蒙拐骗、炒作概念。

“听说现在的基因检测技术可以检测孩子的天赋。我想早点发现儿子的天赋,从而有针对性地培养他。”家住北京九游区的杨女士最近花了5000多元给2岁的儿子做了一次“天赋基因”检测。杨女士介绍说,从某电商平台下单付款,两天后就收到检测机构的采样工具,按照说明书给儿子采集口腔细胞,然后寄给检测机构,不到20天就收到了制作精美的检测报告。

“检测报告有50多页厚,里面有大量的数据表格和英语词句,很多内容看不懂。”杨女士说,报告内容包括艺术特长、智商、体育特长、性格倾向等,每项检测后面都注明了饮食建议、未来职业发展方向等。

记者调查发现,几家电商平台都有出售“天赋基因”检测业务,每单价格从2000多元到60000多元不等。其中,60000多元的基因检测业务宣称由境外机构检测,不仅能检测孩子的健康,如体型发育、疾病风险等,还能检测孩子的天赋,如运动潜能、艺术天赋、学习能力等。操作很方便,到货后使用检测工具采样,再寄回检测机构,一段时间后便能收到检测报告。

基因检测真能“算”出孩子的天赋?

“以目前的科技水平,‘天赋基因’检测并不靠谱,涉嫌坑蒙拐骗、炒作概念,而且收费都非常高。”张宏冰告诉记者,“天赋基因”检测是根据基因的关联分析得出,而关联分析只表明非常轻微的可能性。检测机构把它扩大化,把似是而非的东西变成事实,变成了各种“天赋基因”,比如音乐基因、美术基因等。

事实上,人的天赋具体由哪些基因决定、如何决定,以目前的科技水平还没办法给出准确解答。相关专家解释说,比如,智商与基因有密切关系,但智商由成千上万的基因综合决定,从基因测序的九游看,很难检测出某人的智商天赋。相反,某个基因突变导致智商很低是完全能够检测出来的,例如唐氏综合征、结节性硬化症,但这是基因检测在医学上的应用。

如何更有序?既扶持保护,又合理监管,呼唤统一标准。

随着科学的进步,基因检测已成为临床中非常重要的检测诊断疾病的手段。从第一个人类的全基因测序研究花费30多亿美元到现在几千元人民币就能实现,基因检测成本大大降低,普通的检测机构也能完成,于是产生了一些投机者,炒作基因检测的概念赚钱。

“目前,基因检测行业中大部分企业都在认真地做基因检测项目,但也存在不规范和不严谨的企业。”杨玲认为,基因检测是一个新兴行业,本身技术门槛高,监管还存在滞后。基因检测在临床的应用,应该按照医疗器械、诊断试剂来监管,对实验室、检测人员和试剂都应该有严格的准入标准。

“某些电商平台公开出售‘天赋基因’检测服务,这本身就表明管理存在漏洞。”杨玲说,合法的基因检测需要四个资质:公司从事基因检测的医疗资质、员工资质、项目资质、所用试剂资质。“天赋基因”检测服务没有项目资质,不该出现在市场上。在美国,这类基因检测仅停留在实验室研究阶段,禁止进入市场赚钱。

“政府应对基因检测行业既扶持保护,又合理监管。”张宏冰认为,基因检测在非临床的新领域应用还处在实验室研究和数据积累阶段,如果对它们监管过严,限制太多,可能会阻碍技术发展。遗传病、肿瘤、产前检查等可靠领域的基因检测应大力扶持,而测天赋、知生死等没有科学依据的打着基因检测旗号牟利的行为则应该严厉打击遏制。

基因是生命的基本因子。随着生命科学和计算机技术的发展,基因检测在临床方面的应用会越来越多,其质量和可信度会越来越高。业内专家表示,目前我国还缺乏基因检测公司的技术标准和市场准入标准,各个机构的相关技术手段大相径庭,水平参差不齐,亟须建立统一标准,比如技术标准、试剂标准、收费标准等,促进行业安全、有序、可靠发展。

基因检测的机构需要具备哪些资质吗?

取得二类医疗技术(临床基因扩增星空技术)的准入(备案)资质。

医疗机构开展临床基因检测项目应具备以下资质:具备卫生主管部门批准的诊疗科目:医学星空科/临床细胞分子遗传学专业,并取得二类医疗技术(临床基因扩增星空技术)的准入(备案)资质。医疗机构开展临床基因检测项目范围应严格按照《医疗机构临床星空项目目录(2013年版)》 临床分子生物学及细胞遗传学星空下设项目开展,不得超范围开展未核准临床应用的项目。

医疗机构委托第三方医学检测机构(包括医学星空实验室或其他医疗机构)开展临床基因检测项目,应以医疗机构为主体与被委托机构签订委托协议,不得以个人为主体委托。被委托机构必须具备医疗机构资质并符合第一条规定,禁止医疗机构委托科研机构、网络平台等未取得《医疗机构执业许可证》的单位开展临床基因检测项目。

扩展资料:

临床基因检测项目的相关要求规定:

1、医疗机构开展临床基因检测项目收费应严格按照物价部门相关规定。严禁医务人员开单提成等违规行为。以科研为目的的基因检测项目不得收取任何费用。

2、未取得卫生行政主管部门批准的产前筛查或产前诊断医疗机构资质的医疗机构,禁止开展或送血委托其他机构开展涉及产前筛查及产前诊断相关的临床基因检测项目。

3、涉及委托第三方医学检测机构开展临床基因检测项目的,应于委托协议签署15天内将委托的第三方单位名称和具体委托检测项目上报卫计委医政医管处及市卫生监督所。

参考资料来源:厦门卫生健康委员会-厦门市卫生和计划生育委员会关于规范医疗机构开展临床基因检测项目的通知

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